DEBTI13876/24-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI13876/24-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.90.90
KISA TANIM	Ürolojik tıkanıklıklar için metal stent.
TANIM	URS STENT OLARAK ADLANDIRILAN, ESAS OLARAK NITINOL METAL AĞDAN YAPILMIŞ, KENDI KENDINE GENIŞLEYEN, BORU ŞEKLINDE BIR STENTTEN OLUŞAN, EMILMEYEN BIR CO POLIMERI ILE KAPLANMIŞ (DOKU IÇINDE IÇE DOĞRU BÜYÜMEYI ÖNLER), 8 VEYA 10 ÇAPINDAKI VERSIYONA BAĞLI OLARAK MM VE 100 VEYA 120 MM UZUNLUK. DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESME BAKIN. STENT, UYGULAMA SISTEMI KULLANILARAK (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) INSAN VÜCUDUNA KALICI OLARAK IMPLANTE EDILIR VE BURADA BAĞIMSIZ OLARAK GENIŞLER VE HERHANGI BIR DARALMAYI ORTADAN KALDIRIR. ÜROLOJIK BÖLGEDEKI TIKANIKLIKLARDA (ÖRN. KRONIK ÜRETER DARLIKLARI) KULLANILIR. ÜRÜN, "(CN) 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT POZISYONLARI KAPSAMINDA YER ALMAYAN, IŞLEVSEL BIR KUSURUN GIDERILMESI AMACIYLA INSAN VÜCUDUNA IMPLANTE EDILEN CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	10.06.2024
BİTİŞ TARİHİ	9.06.2027
YABANCI TANIM	SOG. URS STENT, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM SELBSTEXPANDIERENDEN, RÖHRENFÖRMIGEN STENT AUS EINEM NITINOL-METALLGEFLECHT, BESCHICHTET MIT EINEM NICHTRESORBIERBAREN CO-POLYMER (VERHINDERT EIN EINWACHSEN IN DAS GEWEBE), JE NACH AUSFÜHRUNG MIT EINEM DURCHMESSER VON 8 BZW. 10 MM UND EINER LÄNGE VON 100 BZW. 120 MM. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DER STENT WIRD MITHILFE DES APPLIKATIONSSYSTEMS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) DAUERHAFT IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER IMPLANTIERT, WO ER SELBSTSTÄNDIG EXPANDIERT UND EINE VERENGUNG ÜBERBRÜCKT. ER WIRD BEI OBSTRUKTIONEN IM UROLOGISCHEN BEREICH (Z. B. CHRONISCHEN URETERSTRIKTUREN) VERWENDET. DIE WARE WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER, ZUM BEHEBEN EINES FUNKTIONSSCHADENS, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9021 1010 BIS 9021 9010 ERFASST" EINGEREIHT.

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