CZBTI31/129735/2024-580000-04/01 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	CZBTI31/129735/2024-580000-04/01
TÜR	AB BTB
GTİP	3004.90.00
KISA TANIM	Tıbbi karbondioksit gazı tüpü.
TANIM	BEYAN EDILEN VERILERE VE BERABERINDEKI BELGELERE GÖRE, BASINÇLI KAPLARDA SIKIŞTIRILMIŞ TIBBI GAZDIR. KIMYASAL BILEŞIM: AKTIF MADDE KARBONDIOKSIT (CO2) %100 HACIM. GAZ, DÜŞÜK KONSANTRASYONLARDA RENKSIZ, KOKUSUZDUR VE YÜKSEK KONSANTRASYONLARDA KESKIN EKŞI BIR KOKUYA SAHIPTIR. KULLANIM AMACI: HIPERVENTILASYON SIRASINDA KARBON MONOKSIT (CO) INTOKSIKASYONUNUN VEYA HIPOKAPNININ ACIL TEDAVISINDE, ENDOSKOPIK PROSEDÜRLER SIRASINDA VEYA LAPAROSKOPIK OPERASYONLAR VE MINI INVAZIV PROSEDÜRLER SIRASINDA GÖRÜNÜRLÜK KOŞULLARI OLUŞTURMAK IÇIN BIR GAZ ORTAMI OLARAK, INSÜFLASYON GAZI OLARAK ENDIKE OLAN TIBBI BIR ÜRÜN. IÇI BOŞ ORGANLARIN VE BOŞLUKLARIN RÖNTGENI SIRASINDA VE KRIYOCERRAHIDE (ÖRNEĞIN SIĞIL ÇIKARMA) DONDURUCU BIR ORTAM OLARAK KULLANILIR. UYGULAMA YÖNTEMI: ANESTEZI (UYUŞTURMA) IÇIN DE KULLANILAN ÖZEL BIR CIHAZ KULLANILARAK INHALASYON, ÖZEL BIR INSÜFLASYON SISTEMI KULLANILARAK ÜFLEME, PAMUKLU ÇUBUK VEYA KRIYOCERRAHI IÇIN ÖZEL BIR CIHAZ KULLANILARAK ÜFLEME YOLUYLA. ÜRÜN, TIBBI ÜRÜNLERIN KALITESINI VE GÜVENLIĞINI DENETLEYEN DEVLET OTORITESI TARAFINDAN TIBBI ÜRÜN OLARAK TESCIL EDILMIŞTIR. SADECE KALIFIYE BIR DOKTOR TARAFINDAN UYGULANIR. BU ÜRÜNÜN UYGULANMASI SIRASINDA KANDAKI OKSIJEN SEVIYELERI SÜREKLI OLARAK ÖLÇÜLMELIDIR. AMBALAJ: GAZ AKIŞINI KONTROL ETMEK IÇIN ENTEGRE BIR VALFE SAHIP, 2 LITREDEN 50 LITREYE KADAR HACIMLERDE (DOLDURMA BASINCI 44 BAR) KROM-MOLIBDEN ÇELIK VEYA ALÜMINYUMDAN YAPILMIŞ BASINÇ SILINDIRLERI. BASINÇLI ŞIŞENIN ÜST YUVARLAK KISMI GRI RENKLE IŞARETLENMIŞTIR, ŞIŞENIN GÖVDESI BEYAZDIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	21.05.2024
BİTİŞ TARİHİ	20.05.2027
YABANCI TANIM	DLE DEKLAROVANÝCH ÚDAJŮ A DOPROVODNÉ DOKUMENTACE SE JEDNÁ O MEDICINÁLNÍ PLYN STLAČENÝ V TLAKOVÝCH NÁDOBÁCH. CHEMICKÉ SLOŽENÍ: ÚČINNÁ LÁTKA OXID UHLIČITÝ (CO2) 100 % OBJ. PLYN JE BEZBARVÝ, PŘI NÍZKÉ KONCENTRACI BEZ ZÁPACHU, PŘI VYŠŠÍCH KONCENTRACÍCH MÁ OSTRÝ NAKYSLÝ ZÁPACH. ÚČEL POUŽITÍ: LÉKAŘSKÝ PŘÍPRAVEK INDIKOVÁN PŘI NEODKLADNÉ LÉČBĚ INTOXIKACE OXIDEM UHELNATÝM (CO) NEBO HYPOKAPNIE PŘI HYPERVENTILACI, JAKO PLYNNÉ MÉDIUM PRO VYTVOŘENÍ PODMÍNEK VIDITELNOSTI PŘI ENDOSKOPICKÝCH ZÁKROCÍCH NEBO PŘI LAPAROSKOPICKÝCH OPERACÍCH A MINI-INVAZIVNÍCH ZÁKROCÍCH, JAKO INSUFLAČNÍ PLYN BĚHEM RENTGENU DUTÝCH ORGÁNŮ A DUTIN A JAKO MRAZICÍ MÉDIUM PŘI KRYOCHIRURGII (NAPŘ. ODSTRAŇOVÁNÍ BRADAVIC). ZPŮSOB APLIKACE: INHALACÍ PROVÁDĚNOU SPECIÁLNÍM ZAŘÍZENÍM, KTERÉ SE POUŽÍVÁ TAKÉ PRO ANESTEZII (ZNECITLIVĚNÍ), INSUFLACÍ PROVÁDĚNOU POMOCÍ SPECIÁLNÍHO SYSTÉMU PRO INSUFLACI, VATOVOU TYČINKOU NEBO SPECIÁLNÍM ZAŘÍZENÍM PRO KRYOCHIRURGII. VÝROBEK JE REGISTROVÁN JAKO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK STÁTNÍ AUTORITOU VYKONÁVAJÍCÍ DOZOR NAD KVALITOU A BEZPEČNOSTÍ LÉČIV. JE PODÁVÁN POUZE KVALIFIKOVANÝM LÉKAŘEM. BĚHEM PODÁVÁNÍ TOHOTO PŘÍPRAVKU JE TŘEBA PRŮBĚŽNĚ MĚŘIT HLADINY KYSLÍKU V KRVI. BALENÍ: TLAKOVÉ LAHVE Z CHROM-MOLYBDENOVÉ OCELI NEBO HLINÍKU V OBJEMECH OD 2 LITRŮ AŽ 50 LITRŮ (PLNÍCÍ TLAK 44 BAR) S INTEGROVANÝM VENTILEM PRO KONTROLU PRŮTOKU PLYNU. VRCHNÍ ZAOBLENÁ ČÁST TLAKOVÉ LAHVE JE OZNAČENA ŠEDOU BARVOU, TĚLO LAHVE JE BÍLÉ.

« CZBTI50/097173/2024-580000-04/01 DEBTI13471/24-1 »