DEBTI7438/24-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI7438/24-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.90.90
KISA TANIM	Kalp pili elektrot manşonu.
TANIM	MANŞON OLARAK ADLANDIRILAN, YAKLAŞIK 2 MM UZUNLUĞUNDA, DIŞ ÇAPI YAKLAŞIK 1,2 MM, IÇ ÇAPI YAKLAŞIK 0,32 MM OLAN, ÖZEL OLARAK ŞEKILLENDIRILMIŞ, UZUN SILINDIRIK, MERKEZI OLARAK DERECELENDIRILMIŞ, IÇI BOŞ BIR CIHAZDAN OLUŞUR. ÜRÜNLER KALP PILININ ELEKTRODUNA YERLEŞTIRILIR VE KABLO KABLOSU IÇIN GERILIM AZALTICI GÖREVI GÖRÜR (HER IKISI DE BU BTI KARARINA TABI DEĞILDIR). MALLAR, "ÖNCELIKLE INSAN VÜCUDUNA IMPLANTE EDILMESI AMAÇLANAN IŞLEVSEL BIR KUSURU ONARMAYA YÖNELIK BIR CIHAZ (KALP PILI) OLARAK TANINABILEN BIR PARÇA" OLARAK SINIFLANDIRILIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	21.05.2024
BİTİŞ TARİHİ	20.05.2027
YABANCI TANIM	SOG. HÜLSE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINER SPEZIELL GEFORMTEN, LÄNGLICH-ZYLINDRISCHEN, MITTIG ABGESTUFTEN, INNEN HOHLEN VORRICHTUNG AUS EDELSTAHL MIT EINER LÄNGE VON CA. 2 MM, ÄUßERER DURCHMESSER CA. 1,2 MM, INNERER DURCHMESSER CA. 0,32 MM. DIE WARE WIRD IN DIE ELEKTRODE EINES HERZSCHRITTMACHERS EINGESETZT UND DIENT DORT ALS ZUGENTLASTUNG DER SEILZUGLEITUNG (SÄMTLICH NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG). DIE WARE WIRD ALS "TEIL, ERKENNBAR HAUPTSÄCHLICH FÜR EINE VORRICHTUNG ZUM BEHEBEN EINES FUNKTIONSSCHADENS, ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER (HERZSCHRITTMACHER) BESTIMMT" EINGEREIHT.