| REFERANS | DEBTI9711/24-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.90.00 |
| KISA TANIM | Epilepsi ilacı (tablet/çözelti). |
| TANIM | TIBBI ÜRÜNLER; FILM KAPLI TABLETLER VEYA LEVETIRASETAMLI ÇÖZELTI VERILEN BILGILERE GÖRE ÜRÜN, EPILEPSI TEDAVISINE YÖNELIK FILM KAPLI TABLETLER VEYA LEVETIRASETAM ETKEN MADDESINI IÇEREN BIR ÇÖZELTIDIR. FILM KAPLI TABLETLER KABARCIKLAR HALINDE PAKETLENIR VE BASKILI KARTON KATLANIR KUTU IÇERISINDE KULLANMA TALIMATIYLA BIRLIKTE PERAKENDE SATIŞA SUNULUR. ÇÖZELTI BIR ŞIŞEYE DOLDURULUR (BEYAN EDILEN IÇERIK 150 ML) VE RENKLI BASKILI KATLANIR BIR KUTUDA DOZAJ ŞIRINGASI VE KULLANIM TALIMATLARIYLA BIRLIKTE PERAKENDE SATIŞA SUNULUR. UYGULAMA YÖNTEMI, DOZAJI VE IÇERIĞINE ILIŞKIN BILGILER AMBALAJIN ÜZERINDE VE KULLANMA TALIMATINDA MEVCUTTUR. ÜRÜN, KOMBINE NOMANKLATÜR'ÜN 3004 9000 ALT POZISYONU ALTINDA DOZLARDA VEYA PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, TERAPÖTIK VEYA PROFILAKTIK AMAÇLARA YÖNELIK DIĞER TIBBI ÜRÜNLER OLARAK SINIFLANDIRILACAKTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 13.05.2024 |
| BİTİŞ TARİHİ | 12.05.2027 |
| YABANCI TANIM | ARZNEIWARE; FILMTABLETTEN BZW. LÖSUNG MIT LEVETIRACETAM BEI DER WARE HANDELT ES SICH GEMÄß DEN VORGELEGTEN INFORMATIONEN UM FILMTABLETTEN BZW. EINE LÖSUNG MIT DEM WIRKSTOFF LEVETIRACETAM ZUR BEHANDLUNG VON EPILEPSIE. DIE FILMTABLETTEN SIND VERBLISTERT UND ZUSAMMEN MIT EINER GEBRAUCHSINFORMATION IN EINER BEDRUCKTEN PAPPFALTSCHACHTEL FÜR DEN EINZELVERKAUF AUFGEMACHT. DIE LÖSUNG IST IN EINER FLASCHE ABGEFÜLLT (DEKLARIERTER INHALT 150 ML) UND ZUSAMMEN MIT EINER DOSIERSPRITZE UND EINER GEBRAUCHSINFORMATION IN EINER BUNT BEDRUCKTEN FALTSCHACHTEL FÜR DEN EINZELVERKAUF AUFGEMACHT. INFORMATIONEN ZUR ART DER ANWENDUNG, ZUR DOSIERUNG UND ZU DEN INHALTSSTOFFEN SIND AUF DER VERPACKUNG UND IN DER GEBRAUCHSINFORMATION VORHANDEN. DIE WARE IST ALS ANDERE ARZNEIWARE ZU THERAPEUTISCHEN ODER PROPHYLAKTISCHEN ZWECKEN, DOSIERT ODER IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IN DIE UNTERPOSITION 3004 9000 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN. |
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