| REFERANS | FRBTIFR-BTI-2021-07850 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9021.39.90 |
| KISA TANIM | |
| TANIM | IKI PARÇADAN OLUŞAN KALP PROTEZ CIHAZI: IMPLANTE EDILEBILIR YAPAY KALP VE HASTAYA YÖNELIK HARICI EKIPMAN. - BIYOPROTEZ YAPAY KALP, ILERI DÜZEYDE KALP YETMEZLIĞI OLAN HASTALARDA, DOĞAL KALBIN KARINCIKLARININ YERINE YERLEŞTIRILEN IMPLANTE EDILEBILIR BIR PROTEZDIR. IKI VENTRIKÜL, IKI POMPA, DÖRT VALF, BASINÇ SENSÖRLERI, ELEKTRONIK ELEMANLAR VE MIKROIŞLEMCILER IÇERIR. KISMEN ÇALIŞTIRMA SIVISINI IÇEREN ESNEK BIR POLIÜRETAN TORBA ILE ÇEVRELENMIŞTIR. YAPAY KALP, TAŞINABILIR PILLERLE ÇALIŞIYOR VE HASTANIN IZLEME KONSOLUNA ESNEK BIR PERKÜTAN ILETIM KABLOSUYLA BAĞLANIYOR. - HARICI EKIPMANLAR, HASTANIN HASTANEDEN ÇIKIŞINDA ÖZERKLIĞINI SAĞLAYAN TAŞINABILIR UNSURLARDIR. BUNLAR BIR KONTROL ÜNITESI (HASTA ILE PROTEZ ARASINDA TEMEL ÇALIŞMA VERILERINI GÖRÜNTÜLEYEN DOĞRUDAN ELEKTRONIK ARAYÜZ), HER BIRINDE IKI BATARYA BULUNAN IKI BATARYA TUTUCUSU VE BUNLARIN TAŞINMASI IÇIN BIR ÇANTA IÇERIR (TÜM SISTEM 4 KG AĞIRLIĞINDADIR). BU ÖĞELER VALIZLERDE (ÇANTALAR VE TAŞIMA KILIFLARI) PAKETLENIR VE KUTULAR IÇINDE BIRLIKTE PAKETLENEREK GÜMRÜKLERE SUNULUR. TIBBI PERSONEL IÇIN AYRILMIŞ BIR HASTANE BAKIM KONSOLUNU DA IÇEREN CIHAZIN TAMAMI (3 PARÇA) AYRI BIR RTC TALEBINE TABIDIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 5.11.2021 |
| BİTİŞ TARİHİ | 4.11.2024 |
| YABANCI TANIM | DISPOSITIF DE PROTHÈSE CARDIAQUE COMPOSÉ DE DEUX PARTIES : UN COEUR ARTIFICIEL IMPLANTABLE ET DES ÉQUIPEMENTS EXTERNES DESTINÉS AU PATIENT. - LE COEUR ARTIFICIEL BIOPROTHÉTIQUE EST UNE PROTHÈSE IMPLANTABLE QUI REMPLACE LES VENTRICULES DU CŒUR NATIF CHEZ LES PATIENTS SOUFFRANT D'INSUFFISANCE CARDIAQUE AVANCÉE. ELLE COMPREND DEUX VENTRICULES, DEUX POMPES, QUATRE VALVES, DES CAPTEURS DE PRESSION, DES ÉLÉMENTS ÉLECTRONIQUES ET DES MICROPROCESSEURS. ELLE EST PARTIELLEMENT ENTOURÉE D’UN SAC SOUPLE EN POLYURÉTHANE QUI CONTIENT LE LIQUIDE D’ACTIONNEMENT. LE CŒUR ARTIFICIEL FONCTIONNE GRÂCE À DES BATTERIES PORTABLES ET EST RACCORDÉ À LA CONSOLE DE SUIVI DU PATIENT PAR UN CORDON DE TRANSMISSION PERCUTANÉ FLEXIBLE. - LES ÉQUIPEMENTS EXTERNES SONT DES ÉLÉMENTS PORTABLES ASSURANT L’AUTONOMIE DU PATIENT À SA SORTIE DE L’HÔPITAL. ILS COMPRENNENT UN CONTRÔLEUR (INTERFACE ÉLECTRONIQUE DIRECTE ENTRE LE PATIENT ET LA PROTHÈSE AFFICHANT LES DONNÉES ESSENTIELLES DE FONCTIONNEMENT), DEUX SUPPORTS BATTERIES AVEC CHACUN DEUX BATTERIES ET UN SAC POUR LEUR TRANSPORT (LE SYSTÈME COMPLET PÈSE 4 KG). CES ÉLÉMENTS SONT CONDITIONNÉS DANS DES VALISES (SACS ET HOUSSES DE TRANSPORT) ET PRÉSENTÉS EN DOUANE EMBALLÉS ENSEMBLE DANS DES CARTONS. LE DISPOSITIF COMPLET (3 PARTIES) COMPRENANT EN OUTRE UNE CONSOLE DE SOINS HOSPITALIÈRE RÉSERVÉE AU PERSONNEL MÉDICAL FAIT L’OBJET D’UNE DEMANDE DE RTC SÉPARÉE. |
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