FRBTIFR-BTI-2021-05590 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	FRBTIFR-BTI-2021-05590
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.39.90
KISA TANIM
TANIM	ÜÇ PARÇADAN OLUŞAN KOMPLE KALP PROTEZ CIHAZI: IMPLANTE EDILEBILIR BIR YAPAY KALP, HASTAYA YÖNELIK HARICI EKIPMAN VE TIBBI PERSONEL IÇIN AYRILMIŞ BIR HASTANE BAKIM KONSOLU. - BIYOPROTEZ YAPAY KALP, ILERI DÜZEYDE KALP YETMEZLIĞI OLAN HASTALARDA, DOĞAL KALBIN KARINCIKLARININ YERINE YERLEŞTIRILEN IMPLANTE EDILEBILIR BIR PROTEZDIR. IKI VENTRIKÜL, IKI POMPA, DÖRT VALF, BASINÇ SENSÖRLERI, ELEKTRONIK ELEMANLAR VE MIKROIŞLEMCILER IÇERIR. KISMEN ÇALIŞTIRMA SIVISINI IÇEREN ESNEK BIR POLIÜRETAN TORBA ILE ÇEVRELENMIŞTIR. YAPAY KALP, TAŞINABILIR PILLERLE ÇALIŞIYOR VE HASTANIN IZLEME KONSOLUNA ESNEK BIR PERKÜTAN ILETIM KABLOSUYLA BAĞLANIYOR. - HARICI EKIPMANLAR, HASTANIN HASTANEDEN ÇIKIŞINDA ÖZERKLIĞINI SAĞLAYAN TAŞINABILIR UNSURLARDIR. BUNLAR BIR KONTROL ÜNITESI (HASTA ILE PROTEZ ARASINDA TEMEL ÇALIŞMA VERILERINI GÖRÜNTÜLEYEN DOĞRUDAN ELEKTRONIK ARAYÜZ), HER BIRINDE IKI BATARYA BULUNAN IKI BATARYA TUTUCUSU VE BUNLARIN TAŞINMASI IÇIN BIR ÇANTA IÇERIR (TÜM SISTEM 4 KG AĞIRLIĞINDADIR). - HASTANE BAKIM KONSOLU, YAZILIMLA DONATILMIŞ DOKUNMATIK TABLET ŞEKLINDEDIR. CIHAZIN GERI KALANINA BAĞLANARAK, IMPLANTASYON SIRASINDA PROTEZIN ILK KONFIGÜRASYONUNUN YAPILMASINA VE DAHA SONRA TIBBI KONTROLLER SIRASINDA ÇALIŞMASININ IZLENMESINE OLANAK TANIR. TIBBI CIHAZIN TAMAMI 5 VALIZ (TORBALAR VE TAŞIMA KILIFLARI) HALINDE PAKETLENMIŞTIR. TÜM ÜRÜNLER 2 KUTUDA BIRLIKTE PAKETLENEREK GÜMRÜĞE SUNULUR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	5.11.2021
BİTİŞ TARİHİ	4.11.2024
YABANCI TANIM	DISPOSITIF COMPLET DE PROTHÈSE CARDIAQUE COMPOSÉ DE TROIS PARTIES : UN COEUR ARTIFICIEL IMPLANTABLE, DES ÉQUIPEMENTS EXTERNES DESTINÉS AU PATIENT ET UNE CONSOLE DE SOINS HOSPITALIÈRE RÉSERVÉE AU PERSONNEL MÉDICAL. - LE COEUR ARTIFICIEL BIOPROTHÉTIQUE EST UNE PROTHÈSE IMPLANTABLE QUI REMPLACE LES VENTRICULES DU CŒUR NATIF CHEZ LES PATIENTS SOUFFRANT D'INSUFFISANCE CARDIAQUE AVANCÉE. ELLE COMPREND DEUX VENTRICULES, DEUX POMPES, QUATRE VALVES, DES CAPTEURS DE PRESSION, DES ÉLÉMENTS ÉLECTRONIQUES ET DES MICROPROCESSEURS. ELLE EST PARTIELLEMENT ENTOURÉE D’UN SAC SOUPLE EN POLYURÉTHANE QUI CONTIENT LE LIQUIDE D’ACTIONNEMENT. LE COEUR ARTIFICIEL FONCTIONNE GRÂCE À DES BATTERIES PORTABLES ET EST RACCORDÉ À LA CONSOLE DE SUIVI DU PATIENT PAR UN CORDON DE TRANSMISSION PERCUTANÉ FLEXIBLE. - LES ÉQUIPEMENTS EXTERNES SONT DES ÉLÉMENTS PORTABLES ASSURANT L’AUTONOMIE DU PATIENT À SA SORTIE DE L’HÔPITAL. ILS COMPRENNENT UN CONTRÔLEUR (INTERFACE ÉLECTRONIQUE DIRECTE ENTRE LE PATIENT ET LA PROTHÈSE AFFICHANT LES DONNÉES ESSENTIELLES DE FONCTIONNEMENT), DEUX SUPPORTS BATTERIES AVEC CHACUN DEUX BATTERIES ET UN SAC POUR LEUR TRANSPORT (LE SYSTÈME COMPLET PÈSE 4 KG). - LA CONSOLE DE SOINS HOSPITALIÈRE SE PRÉSENTE SOUS LA FORME D’UNE TABLETTE TACTILE ÉQUIPÉE DE LOGICIELS. BRANCHÉE AU RESTE DU DISPOSITIF ELLE PERMET LA CONFIGURATION INITIALE DE LA PROTHÈSE LORS DE SON IMPLANTATION ET LA SURVEILLANCE ULTÉRIEURE DE SON FONCTIONNEMENT LORS DES VISITES MÉDICALES DE CONTRÔLE. LE DISPOSITIF MÉDICAL COMPLET EST CONDITIONNÉ DANS 5 VALISES (SACS ET HOUSSES DE TRANSPORT). TOUS LES ÉLÉMENTS SONT PRÉSENTÉS EN DOUANE CONDITIONNÉS ENSEMBLE DANS 2 CARTONS.

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