| REFERANS | DEBTI53776/23-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3824.99.92 |
| KISA TANIM | PCR testleri için negatif kontrol tamponu. |
| TANIM | BAŞVURU SAHIBI BILGILERI: ROCHE COBAS 5800/6800/8800 PCR SISTEMLERINDE NÜKLEIK ASIT TESTI GERÇEKLEŞTIRMEK IÇIN SPESIFIK REAKTIFLER VE POZITIF KONTROLLERLE (BU BILGININ KAPSAMINDA DEĞILDIR) BIRLIKTE NEGATIF KONTROLLER OLARAK KULLANILMASI AMAÇLANAN TAMPON ÇÖZELTILERI. TAMPONLAR DOĞRUDAN COBAS HPV TESTINE (HASTA NUMUNELERINDE INSAN PAPILLOMA VIRÜSÜ DNA'SININ SAPTANMASINA YÖNELIK OTOMATIK IN VITRO TEST) DAHIL DEĞILDIR. NEGATIF VE POZITIF DEĞERLENDIRILIRKEN VE TANINIRKEN OTOMATIK SISTEM IÇIN NEGATIF KONTROL GÖREVI GÖRÜRLER. KOMPOZISYON HAKKINDA GIZLI BILGI SAĞLANDI. BULGULAR: BAŞKA YERDE BELIRTILMEYEN VEYA YER ALMAYAN, KIMYA ENDÜSTRISINDEN VEYA ILGILI ENDÜSTRILERDEN ELDE EDILEN KIMYASAL ÜRÜNLER VE MÜSTAHZARLAR (DOĞAL ÜRÜNLERIN KARIŞIMLARI DAHIL); DIĞER; BAŞKA YERDE BELIRTILMEYEN VEYA YER ALMAYAN, AĞIRLIKLI OLARAK ORGANIK BILEŞIKLERDEN OLUŞAN KIMYASAL ÜRÜNLER VEYA MÜSTAHZARLAR; 20 °C'DE SIVI HALDE; DIĞER. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 6.05.2024 |
| BİTİŞ TARİHİ | 5.05.2027 |
| YABANCI TANIM | ANGABEN DES ANTRAGSTELLERS: PUFFERLÖSUNGEN, DIE ZUR VERWENDUNG ALS NEGATIVKONTROLLEN ZUSAMMEN MIT SPEZIFISCHEN REAGENZIEN UND POSITIVKONTROLLEN (NICHT GEGENSTAND DIESER AUSKUNFT) FÜR DIE DURCHFÜHRUNG VON NUKLEINSÄURETESTS AUF ROCHE PCR-SYSTEMEN COBAS 5800/6800/8800 BESTIMMT SIND. DIE PUFFER SIND NICHT DIREKT BEIM COBAS HPV-TEST (AUTOMATISIERTER IN-VITRO-TEST FÜR DEN NACHWEIS VON DNA DES HUMANEN PAPILLOMAVIRUS IN PATIENTENPROBEN) BETEILIGT. SIE DIENEN ALS NEGATIVKONTROLLE FÜR DAS AUTOMATISIERTE SYSTEM BEI DER AUSWERTUNG UND ERKENNUNG VON NEGATIV UND POSITIV. ES WURDEN VERTRAULICHE ANGABEN ZUR ZUSAMMENSETZUNG GEMACHT. BEFUND: CHEMISCHE ERZEUGNISSE UND ZUBEREITUNGEN DER CHEMISCHEN INDUSTRIE ODER VERWANDTER INDUSTRIEN (EINSCHLIEßLICH MISCHUNGEN VON NATURPRODUKTEN), ANDERWEIT WEDER GENANNT NOCH INBEGRIFFEN; ANDERE; CHEMISCHE ERZEUGNISSE ODER ZUBEREITUNGEN, ÜBERWIEGEND AUS ORGANISCHEN VERBINDUNGEN BESTEHEND, ANDERWEIT WEDER GENANNT NOCH INBEGRIFFEN; IN FLÜSSIGER FORM BEI 20 °C; ANDERE. |
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