CZBTI31/113707/2024-580000-04/01 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	CZBTI31/113707/2024-580000-04/01
TÜR	AB BTB
GTİP	3004.90.00
KISA TANIM	Tıbbi nitröz oksit/oksijen karışımı gazı.
TANIM	BEYAN EDILEN VERILERE VE BERABERINDEKI BELGELERE GÖRE BASINÇLI KAPLARDA SIKIŞTIRILMIŞ TIBBI KARIŞIMLI BIR GAZDIR. KIMYASAL BILEŞIM: HACIMCE %50:50 ORANINDA TIBBI NITRÖZ OKSIT ("CENNET GAZI", N2O) VE TIBBI OKSIJENIN (O2) HAZIRLANMIŞ KARIŞIMI. GAZ RENKSIZ, TATSIZ VE KOKUSUZDUR. KULLANIM AMACI: ANALJEZIK ETKISI OLAN (AĞRIYI HAFIFLETIP AĞRI EŞIĞINI YÜKSELTEN, AYNI ZAMANDA RAHATLATICI VE SAKINLEŞTIRICI ETKISI OLAN) TIBBI BIR ÜRÜNDÜR. UYGULAMA YÖNTEMI: KENDILIĞINDEN NEFES ALAN HASTALARA BIR YÜZ MASKESI KULLANILARAK INHALASYON YOLUYLA UYGULANIR (BU MASKE, DEĞERLENDIRILEN ÜRÜNÜN BIR PARÇASI DEĞILDIR). PREPARAT, TIBBI ÜRÜNLERIN KALITESINI VE GÜVENLIĞINI DENETLEYEN DEVLET OTORITESI TARAFINDAN TIBBI ÜRÜN OLARAK TESCIL EDILMIŞTIR. SADECE DOKTOR VEYA EĞITIMLI SAĞLIK PERSONELI EŞLIĞINDE UYGULANIR. AMBALAJ: GAZ AKIŞINI KONTROL ETMEK IÇIN ENTEGRE VALFLI 2, 5 VEYA 10 LITRELIK ALÜMINYUM BASINÇ SILINDIRLERI (DOLDURMA BASINCI 170 BAR). BASINÇLI ŞIŞENIN ÜST KISMI BEYAZ VE MAVI ŞERITLE IŞARETLENMIŞTIR, ŞIŞENIN GÖVDESI BEYAZDIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	30.04.2024
BİTİŞ TARİHİ	29.04.2027
YABANCI TANIM	DLE DEKLAROVANÝCH ÚDAJŮ A DOPROVODNÉ DOKUMENTACE SE JEDNÁ O MEDICINÁLNÍ SMĚSNÝ PLYN STLAČENÝ V TLAKOVÝCH NÁDOBÁCH. CHEMICKÉ SLOŽENÍ: PŘIPRAVENÁ SMĚS MEDICINÁLNÍHO OXIDU DUSNÉHO ("RAJSKÝ PLYN", N2O) A MEDICINÁLNÍHO KYSLÍKU (O2) V POMĚRU 50:50 % OBJ. PLYN JE BEZBARVÝ, BEZ CHUTI A ZÁPACHU. ÚČEL POUŽITÍ: LÉKAŘSKÝ PŘÍPRAVEK S ANALGETICKÝMI ÚČINKY (TLUMÍ BOLEST A ZVYŠUJE PRÁH BOLESTI, SOUČASNĚ MÁ I UVOLŇUJÍCÍ A TIŠÍCÍ ÚČINEK). ZPŮSOB APLIKACE: PODÁVÁ SE INHALACÍ SPONTÁNNĚ DÝCHAJÍCÍM PACIENTŮM POMOCÍ OBLIČEJOVÉ MASKY (TATO MASKA NENÍ SOUČÁSTÍ POSUZOVANÉHO ZBOŽÍ). PŘÍPRAVEK JE REGISTROVÁN JAKO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK STÁTNÍ AUTORITOU VYKONÁVAJÍCÍ DOZOR NAD KVALITOU A BEZPEČNOSTÍ LÉČIV. JE PODÁVÁN POUZE V PŘÍTOMNOSTI LÉKAŘE ČI ZAŠKOLENÉHO ZDRAVOTNICKÉHO PERSONÁLU. BALENÍ: 2, 5 NEBO 10 LITROVÉ HLINÍKOVÉ TLAKOVÉ LAHVE (PLNÍCÍ TLAK 170 BAR) S INTEGROVANÝM VENTILEM PRO KONTROLU PRŮTOKU PLYNU. VRCHNÍ ČÁST TLAKOVÉ LAHVE JE OZNAČENA BÍLÝM A MODRÝM PRUHEM, TĚLO LAHVE JE BÍLÉ.

« FRBTIFR-BTI-2024-01660 FRBTIFR-BTI-2024-01620 »