| REFERANS | DEBTI11419/24-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.90.00 |
| KISA TANIM | Agomelatin içeren antidepresan film tablet. |
| TANIM | TIBBI ÜRÜNLER; AGOMELATINLI ANTIDEPRESAN BAŞVURU SAHIBINE GÖRE ÜRÜNLER, AGOMELATIN AKTIF MADDESINI IÇEREN FILM KAPLI TABLETLERDIR. TABLETLER DEPRESYON VE ANKSIYETEYI TEDAVI ETMEK IÇIN KULLANILIR. BLISTERLER HALINDE PAKETLENIR VE PERAKENDE SATIŞA YÖNELIK KULLANIM TALIMATLARIYLA BIRLIKTE BASKILI KATLANIR KUTUDA SUNULUR. AMBALAJ VE KULLANMA TALIMATINDA ETKEN MADDE, UYGULAMA ALANI (DEPRESYON TEDAVISI IÇIN) VE UYGULAMA ŞEKLI HAKKINDA BILGILER YER ALMAKTADIR. ÜRÜN, KOMBINE TARIFENIN 3004 9000 ALT POZISYONUNDA TEDAVI AMAÇLI TIBBI ÜRÜNLER OLARAK, DOZLARDA VE PERAKENDE SATIŞA SUNULACAK ŞEKILDE SINIFLANDIRILACAKTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 22.04.2024 |
| BİTİŞ TARİHİ | 21.04.2027 |
| YABANCI TANIM | ARZNEIWARE; ANTIDEPRESSIVUM MIT AGOMELATIN BEI DER WARE HANDELT ES SICH LAUT ANGABEN DES ANTRAGSTELLERS UM FILMTABLETTEN MIT DEM WIRKSTOFF AGOMELATIN. DIE TABLETTEN DIENEN ZUR BEHANDLUNG VON DEPRESSIONEN UND ANGSTZUSTÄNDEN. SIE SIND VERBLISTERT UND IN EINER BEDRUCKTEN FALTSCHACHTEL ZUSAMMEN MIT EINER GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEN EINZELVERKAUF AUFGEMACHT. AUF DER VERPACKUNG UND AUF DER GEBRAUCHSINFORMATION SIND ANGABEN ZUM WIRKSTOFF, ZUM ANWENDUNGSGEBIET (ZUR BEHANDLUNG VON DEPRESSIONEN) UND ZUR ART DER ANWENDUNG ENTHALTEN. DIE WARE IST ALS ARZNEIWARE ZU THERAPEUTISCHEN ZWECKEN, DOSIERT UND IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IN DIE UNTERPOSITION 3004 9000 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN. |
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