DEBTI52409/23-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI52409/23-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.90.90
KISA TANIM	Epilepsi nörostimülasyon implant cihaz sistemi.
TANIM	PERAKENDE SATIŞA SUNULAN VE AŞAĞIDAKI BILEŞENLERDEN OLUŞAN BIR DIZI ÜRÜN FORMUNDA "KORTIKAL FONKSIYONEL SINIRLAMALAR DURUMUNDA NÖROSTIMÜLASYON" IÇIN CIHAZ SISTEMI: 1. KAPSAMINA VE KULLANIM AMACINA GÖRE KARAKTERI BELIRLEYEN IMPLANT SISTEMI KÖPRÜCÜK KEMIĞI ALTINA IMPLANTE EDILEBILEN BIR CIHAZ, PILLE ÇALIŞAN PULS ÜRETECI, GERILIM AZALTICIDAN OLUŞAN IMPLANTE EDILEBILIR BIR ELEKTROT, KABLO VE DERI ALTINA TAKILACAK ELEKTROT OLUŞUMUNDAN OLUŞAN FONKSIYONEL BIR ÜNITE FORMUNDADIR. KAFATASI KEMIĞININ YANI SIRA HASTANIN KULLANABILECEĞI VE SISTEMI KONTROL ETMEK IÇIN KULLANILAN ELEKTRONIK BIR UZAKTAN KUMANDA BULUNMAKTADIR. 2. ÖZEL YAZILIMIN YÜKLÜ OLDUĞU BIR TABLET PC, 3. STIMÜLASYON PARAMETRELERININ TABLET PC'DEN PULS ÜRETECINE ILETILMESI IÇIN BIR RADYO BAĞLANTI CIHAZI, 4. 5 ELEKTROT OLUŞUMU BOYUTLARINDA STERIL, DIKDÖRTGEN BIR PLAKA, BEYIN CERRAHI TARAFINDAN KAFADAKI IMPLANTASYON CEBININ OLUŞTURULMASINDA KULLANILAN BOYUT IÇIN BIR ŞABLON OLARAK KULLANILIR, 5. ELEKTROTU BEYIN CERRAHLARI TARAFINDAN PULS ÜRETECINE BAĞLAMAK IÇIN BIR TORK ANAHTARI, 6. ELEKTROTLARI KAFATASI KEMIĞINE TUTTURMAK IÇIN IMPLANTE EDILEBILIR TITANYUM KEMIK VIDALARI 7. VIDALARIN BEYIN CERRAHLARI TARAFINDAN SABITLENMESI IÇIN BIR TORNAVIDA, IMPLANTE EDILEBILIR CIHAZ SISTEMI, BEYIN IÇIN, EPILEPTIK OLAYLA ILGILI HEDEF BÖLGEYE KISA ARALIKLARLA AKIM UYARILARI GÖNDEREN VE NÖBETLERI ÖNLEYEBILEN BIR SAATTIR. STERIL VE STERIL OLMAYAN TÜM BILEŞENLER BIR SET HALINDE BIRLIKTE PAKETLENIR. ÜRÜN, "(CN) 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT POZISYONLARINDA BELIRTILENLER DIŞINDA, IŞLEVSEL KUSURLARI VEYA KUSURLARI DÜZELTMEK IÇIN VÜCUDA YERLEŞTIRILEBILEN CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	5.04.2024
BİTİŞ TARİHİ	4.04.2027
YABANCI TANIM	GERÄTESYSTEM ZUR "NEUROSTIMULATION BEI KORTIKALEN FUNKTIONSEINSCHRÄNKUNGEN", IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, BESTEHEND AUS FOLGENDEN BESTANDTEILEN: 1. DAS DEN CHARAKTER AUFGRUND VON UMFANG UND VERWENDUNGSZWECK BESTIMMENDE IMPLANTATSYSTEM IN FORM EINER FUNKTIONELLEN EINHEIT, BESTEHEND AUS EINEM UNTERHALB DES SCHLÜSSELBEINS IMPLANTIERBAREN, BATTERIEBETRIEBENEN IMPULSGENERATOR, EINER IMPLANTIERBAREN ELEKTRODE, SICH ZUSAMMENSETZEND AUS ZUGENTLASTUNG, KABEL UND DER UNTER DER HAUT AM SCHÄDELKNOCHEN ZU BEFESTIGENDEN ELEKTRODENFORMATION SOWIE AUS EINER VOM PATIENTEN NUTZBAREN, ELEKTRONISCHEN FERNBEDIENUNG, DIE ZUR STEUERUNG DES SYSTEMS DURCH DEN PATIENTEN DIENT. 2. EIN TABLET-PC MIT INSTALLIERTER SPEZIAL-SOFTWARE, 3. EIN FUNKVERBINDUNGSGERÄT ZUR ÜBERMITTLUNG DER STIMULATIONSPARAMETER VOM TABLET-PC ZUM IMPULSGENERATOR, 4. EINE STERILE, RECHTECKIGE PLATTE MIT DEN MAßEN DER FORMATION AUS 5 ELEKTRODEN, DIE DEM NEUROCHIRURGEN ALS VORLAGE FÜR DIE GRÖßE BEIM BILDEN DER IMPLANTATIONSTASCHE AM KOPF DIENT, 5. EIN DREHMOMENTSCHLÜSSEL ZUR VERBINDUNG DER ELEKTRODE MIT DEM IMPULSGENERATOR DURCH NEUROCHIRURGEN, 6. IMPLANTIERBARE KNOCHENSCHRAUBEN AUS TITAN ZUR BEFESTIGUNG DER ELEKTRODEN AM SCHÄDELKNOCHEN, 7. EIN SCHRAUBENDREHER ZUR FIXIERUNG DER SCHRAUBEN DURCH NEUROCHIRURGEN, DAS IMPLANTIERBARE GERÄTESYSTEM IST EIN TAKTGEBER FÜR DAS GEHIRN, DAS IN KURZEN INTERVALLEN STROMREIZE ZU DEM FÜR DAS EPILEPTISCHE GESCHEHEN RELEVANTE ZIELGEBIET SENDET, WODURCH KRAMPFANFÄLLE VERHINDERT WERDEN KÖNNEN. ALLE BESTANDTEILE, STERILE UND UNSTERILE, SIND ALS SET GEMEINSAM VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "IN DEN KÖRPER IMPLANTIERBARE VORRICHTUNG BEHEBEN VON FUNKTIONSSCHÄDEN ODER GEBRECHEN, ANDERE ALS IN DEN UNTERPOSITION (KN) 9021 1010 BIS 9021 9010 GENANNT" EINGEREIHT.

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