| REFERANS | DEBTI1278/24-2 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9018.31.10 |
| KISA TANIM | İlaç enjeksiyonu için tek kullanımlık kalem. |
| TANIM | ENJEKSIYON KALEMI OLARAK ADLANDIRILAN, ESAS ITIBARIYLA BIR MAHFAZADAN, BIR IĞNE KORUMASINDAN VE BIR KALEM KAPAĞINDAN, BIR DOZAJ GÖSTERGESINDEN, BIR DOZAJ HALKASINDAN VE BIR ENJEKSIYON DÜĞMESINDEN OLUŞAN, ÖNCEDEN MONTE EDILMIŞ, IŞLEVSEL BIR KALEMDEN OLUŞUR; HER BIRI PLASTIK VE METAL BIR IĞNEDEN YAPILMIŞTIR. TEK KULLANIMLIK VE BIR ADET CAM AMPUL (KARTUŞ, BOŞ VEYA SU DOLU). DIŞ ŞEKIL: EKTEKI ÖRNEK RESIMLERE BAKIN. KALEM, SIVI TIBBI AKTIF BILEŞENLERIN (ÖRN. INSÜLIN) ÇEŞITLI DOZAJLARDA UYGULANMASI IÇIN TASARLANMIŞTIR. DOZAJ BUTONU ÜZERINDE BULUNAN DÖNER MEKANIZMA SAYESINDE ISTENILEN INSÜLIN MIKTARI AYARLANIR. KALEMIN IĞNESI DERI ALTI DOKUYA BATIRILIR. BIR DÜĞMEYE BASILDIĞINDA YAY MEKANIZMASI TETIKLENIR VE ÖNCEDEN BELIRLENMIŞ MIKTARDA INSÜLIN (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) ENJEKTE EDILIR. ÜRÜN “PLASTIK ŞIRINGA ŞEKLINDEKI TIBBI ALET” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 5.04.2024 |
| BİTİŞ TARİHİ | 4.04.2027 |
| YABANCI TANIM | SOG. INJEKTIONSPEN, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM BEREITS MONTIERTEN, FUNKTIONSFÄHIGEN PEN AUS EINEM GEHÄUSE, EINER NADELSCHUTZ- UND EINER PENKAPPE, EINEM DOSIERANZEIGER, EINEM DOSIERRING UND EINEM INJEKTIONSKNOPF, JEWEILS AUS KUNSTSTOFF SOWIE EINER NADEL AUS METALL ZUR EINMALVERWENDUNG UND EINEM GLASKOLBEN (CARTRIDGE, LEER ODER MIT WASSER GEFÜLLT). ÄUßERE FORM: SIEHE BEISPIELHAFTE ABBILDUNGEN IN DER ANLAGE. DER PEN IST ZUR VERABREICHUNG VON FLÜSSIGEN MEDIZINISCHEN WIRKSTOFFEN (Z.B. INSULIN) IN VERSCHIEDENEN DOSIERUNGEN VORGESEHEN. AN DEM DOSIERKNOPF WIRD DURCH EINEN DREHMECHANISMUS DIE GEWÜNSCHTE INSULINMENGE EINGESTELLT. DIE NADEL DES STIFTES WIRD IN DAS UNTERHAUTGEWEBE EINGESTOCHEN. DURCH EINEN KNOPFDRUCK WIRD DER FEDERMECHANISMUS AUSGELÖST UND DIE VOREINGESTELLTE MENGE INSULIN (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) WIRD INJIZIERT. DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES INSTRUMENT IN FORM EINER SPRITZE AUS KUNSTSTOFF" EINGEREIHT. |
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