| REFERANS | FRBTIFR-BTI-2024-01326 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9018.19.90 |
| KISA TANIM | Kan şekeri ölçüm cihazı. |
| TANIM | KAN ŞEKERI ÖLÇÜM CIHAZI ŞEKLINDE ELEKTRO-MEDIKAL CIHAZ. MULTIPARAMETRIK OLABILIR (GLISEMI, KETONEMI, ÜRIK ASIT, LAKTAT GIBI). BAĞLANTIYA IZIN VEREN BIR SISTEMLE DONATILABILIR (ÖRNEĞIN BLUETOOTH, 4G). ÖLÇÜM CIHAZI, GLIKOZUN TEST ŞERIDI ELEKTROTUNUN REAKTIFLERINE REAKSIYONUYLA ÜRETILEN ELEKTRIK AKIMININ ÖLÇÜLMESI YOLUYLA KANDAKI GLIKOZ KONSANTRASYONUNU NICELIKSEL OLARAK ÖLÇMEK IÇIN TASARLANMIŞTIR. KAN ÖRNEĞI, TEST ŞERIDININ YERLEŞTIRME UCUNDAN KILCAL HAREKETLE EMILIR. NUMUNEDEKI GLIKOZ, ENZIM VE GLIKOZ ARACISIYLA REAKSIYONA GIRER. NUMUNEDEKI GLIKOZ KONSANTRASYONUYLA ORANTILI BIR AKIM ÜRETEN ELEKTRONLAR ÜRETILIR. REAKSIYON SÜRESI DOLDUĞUNDA NUMUNENIN GLIKOZ SEVIYESI GÖRÜNTÜLENIR. CIHAZ, PLAZMA MODUNDA KONSANTRASYON SONUÇLARINI GÖSTERECEK ŞEKILDE KALIBRE EDILMIŞTIR. SISTEM, DIYABET KONTROLÜNÜN ETKINLIĞINI IZLEMEYE YARDIMCI OLARAK, DIYABETLI KIŞILER TARAFINDAN EVDE (KENDI KENDINE IZLEME) VE AYRICA KLINIK ORTAMLARDA SAĞLIK UZMANLARI TARAFINDAN HARICI KULLANIMA (IN VITRO TANI) YÖNELIKTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 20.03.2024 |
| BİTİŞ TARİHİ | 19.03.2027 |
| YABANCI TANIM | APPAREIL ÉLECTRO MÉDICAL, SE PRÉSENTANT SOUS LA FORME D’UN LECTEUR DE GLYCÉMIE. IL PEUT ÊTRE MULTI PARAMÉTRIQUE (GLYCÉMIE, CÉTONÉMIE, ACIDE URIQUE, LACTATE PAR EXEMPLE). IL PEUT ÊTRE ÉQUIPÉ D'UN SYSTÈME PERMETTANT UNE CONNECTIVITÉ (BLUETOOTH, 4G PAR EXEMPLE). LE LECTEUR EST CONÇU POUR MESURER QUANTITATIVEMENT LA CONCENTRATION DE GLUCOSE DANS LE SANG À TRAVERS LA MESURE DU COURANT ÉLECTRIQUE GÉNÉRÉ PAR LA RÉACTION DU GLUCOSE AUX RÉACTIFS DE L'ÉLECTRODE DE LA BANDELETTE DE TEST. L'ÉCHANTILLON DE SANG EST ABSORBÉ PAR CAPILLARITÉ À PARTIR DE LA POINTE DE DÉPÔT DE LA BANDELETTE DE TEST. LE GLUCOSE DANS L'ÉCHANTILLON RÉAGIT AVEC L'ENZYME ET LE MÉDIATEUR DE GLUCOSE. DES ÉLECTRONS SONT GÉNÉRÉS, PRODUISANT UN COURANT PROPORTIONNEL À LA CONCENTRATION DE GLUCOSE DANS L'ÉCHANTILLON. UNE FOIS LE TEMPS DE RÉACTION ÉCOULÉ, LE TAUX DE GLUCOSE DE L’ÉCHANTILLON EST AFFICHÉ. LE LECTEUR EST CALIBRÉ DE MANIÈRE À AFFICHER LES RÉSULTATS DE CONCENTRATION EN MODE PLASMA. LE SYSTÈME EST DESTINÉ À UN USAGE EXTERNE (DIAGNOSTIC IN VITRO), PAR DES PERSONNES ATTEINTES DE DIABÈTE, À DOMICILE (AUTOCONTRÔLE), AINSI QUE PAR LES PROFESSIONNELS DE SANTÉ EN MILIEU CLINIQUE, COMME UNE AIDE POUR SURVEILLER L'EFFICACITÉ DU CONTRÔLE DU DIABÈTE. |
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