DEBTI54467/23-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI54467/23-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.50
KISA TANIM	Pilli, hassas ilaç infüzyon pompası.
TANIM	INFÜZYON ŞIRINGA POMPASI, IKI VERSIYONDA, ESAS OLARAK 320 X 100 X 180 MM'DEN (G X U X D) OLUŞUR VE YAKLAŞIK 2 KG AĞIRLIĞINDA, PLASTIK MUHAFAZALI VE TAHRIK MEKANIZMASI VE ELEKTRONIKLER IÇIN ENTEGRE HASSAS MOTORLU, PILLE ÇALIŞAN CIHAZ. ILAÇ DAĞITIMINI KONTROL ETMEK VE IZLEMEK IÇIN, DIĞER BILGILERIN YANI SIRA DAĞITIM HIZINI, INFÜZE EDILEN HACMI VE HEDEF HACMI, KALAN INFÜZYON SÜRESINI VE PIL KAPASITESINI GÖSTEREN BIR DÜĞME KONTROL PANELI VE 98,4 X 26,2 MM LC EKRAN ILE BLUETOOTH ARAYÜZÜ VE ŞIRINGA DEDEKTÖRÜ OTOMATIK ŞIRINGA ALGILAMASINDA OLDUĞU GIBI. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. CIHAZ, 10 ML, 20 ML, 30 ML VEYA 50/60 ML HACIMLI ILAÇ SOLÜSYONU ILE DOLDURULMUŞ BIR ŞIRINGAYI TUTMAYA UYGUNDUR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR). KELEPÇELENMIŞ ŞIRINGA, PISTONUN DOKTOR REÇETESINE GÖRE AYARLANAN AKIŞ HIZINA GÖRE ILERI DOĞRU HAREKET ETTIRILMESIYLE POMPA TARAFINDAN BOŞALTILIR, BÖYLECE ILAÇ BIR BORU ARACILIĞIYLA HASTAYA VERILIR (AYRICA BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR). BIR KUTU IÇERISINDE PAKETLENMIŞ OLAN CIHAZ, INFÜZYON TEDAVISININ BIR PARÇASI OLARAK BELIRLI BIR SÜRE BOYUNCA ÖRNEĞIN ÇEŞITLI ILAÇLARIN VEYA SIVILARIN HASSAS DOZLANMASINI SAĞLAR. ÜRÜN, "(CN) 9018 1100 ILA 9018 9040 ALT POZISYONLARI KAPSAMINDA YER ALMAYAN TIBBI CIHAZ (INFÜZYON CIHAZI)" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	18.03.2024
BİTİŞ TARİHİ	17.03.2027
YABANCI TANIM	INFUSIONS-SPRITZENPUMPE, IN ZWEI VERSIONEN, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM 320 X 100 X 180 MM (B X L X T) GROßEN UND CA. 2 KG SCHWEREN, AKKUBETRIEBENEN GERÄT MIT EINEM GEHÄUSE AUS KUNSTSTOFF UND INTEGRIERTEM PRÄZISIONMOTOR FÜR DEN ANTRIEBSMECHANISMUS UND DER ELEKTRONIK FÜR DIE STEUERUNG UND ÜBERWACHUNG DER MEDIKAMENTENFÖRDERUNG, MIT TASTENBEDIENFELD UND EINEM 98,4 X 26,2 MM GROßEN LC-DISPLAY U.A. ZUR ANZEIGE DER FÖRDERRATE, DES INFUNDIERTEN VOLUMENS UND DES ZIELVOLUMENS, DER VERBLEIBENDEN INFUSIONSDAUER UND DER AKKUKAPAZITÄT SOWIE MIT BLUETOOTHSCHNITTSTELLE UND EINEM SPRITZENDETEKTOR MIT AUTOMATISCHER SPRITZENERKENNUNG. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. DAS GERÄT IST GEEIGNET ZUR AUFNAHME EINER MIT MEDIKAMENTENLÖSUNG GEFÜLLTEN SPRITZE MIT EINEM VOLUMEN VON 10 ML, 20 ML, 30 ML ODER 50/60 ML (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG). DIE EINGESPANNTE SPRITZE WIRD VON DER PUMPE DURCH VORWÄRTSBEWEGEN DES KOLBENS, ENTSPRECHEND DER NACH ÄRZTLICHER VERORDNUNG EINGESTELLTEN DURCHFLUSSRATE, ENTLEERT, WOBEI DAS MEDIKAMENT ÜBER EINE SCHLAUCHLEITUNG (EBENFALLS NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) IN EINEN PATIENTEN INFUNDIERT WIRD. DAS GERÄT, WELCHES IN EINEM KARTON VERPACKT IST, ERMÖGLICHT EINE GENAUE DOSIERUNG Z.B. VON VERSCHIEDENEN MEDIKAMENTEN ODER FLÜSSIGKEITEN ÜBER EINEN BESTIMMTEN ZEITRAUM IM RAHMEN EINER INFUSIONSTHERAPIE. DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES GERÄT (INFUSIONSGERÄT), NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 9018 9040 ERFASST" EINGEREIHT.

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