DEBTI52468/23-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI52468/23-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.10.90
KISA TANIM	Omurga sabitleyici TLSO ortez cihazı.
TANIM	OMURGAYI HAREKETSIZ HALE GETIRMEK IÇIN IKI BOYUTTA (S/M VEYA L/XL) TORASIK-LOMBER-SAKRAL ORTEZ (TLSO), ESASEN GÖVDEYI DAIRESEL BIR ŞEKILDE ÇEVRELEYEN VE ÖN VE ARKA YARI SERT BIR ORTEZDEN OLUŞAN BIR ORTEZDEN OLUŞUR. KABUK VE IKI SIKIŞTIRMA YAN KABUĞU. DIKEY YÖNDE, SIRT ÇANTASI PRENSIBINE GÖRE OMUZ ASKILARININ TAKILDIĞI, SIRTIN BÜYÜK KISMINI KAPLAYAN SABIT BIR IMMOBILIZASYON ELEMANI DAHIL EDILMIŞTIR. BIREYSEL GÜÇ AKTARIMINI AYARLAMAK IÇIN ARKA BÖLGEYE MAKARA PRENSIBINE DAYALI ELASTIK OLMAYAN BIR KABLO GERDIRME SISTEMI ENTEGRE EDILMIŞTIR. KARIN BÖLGESINDE, ELASTIK OLMAYAN MALZEMEDEN YAPILMIŞ, KAPATILDIĞINDA BIR KARIN YASTIĞI OLUŞTURACAK ŞEKILDE GÜÇLENDIRILMIŞ, AYRICA PLASTIK BIR KARIN PLAKASI ILE GÜÇLENDIRILEN VE GENIŞLETILEN BIR KAPATMA SISTEMINE SAHIPTIR. YÜKSEKLIĞI AYARLANABILEN, METALDEN YAPILMIŞ BIR STERNAL Y ÇUBUĞU, ÜST BÖLGEDE ANATOMIK ŞEKILLI, DOLGULU, HAREKETLI OLARAK MONTE EDILMIŞ BIR GÖĞÜS KEMIĞI PLAKASI (GÖĞÜS KEMIĞI YASTIĞI) ILE SAĞLANAN KARIN PLAKASINA BAĞLANIR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. BIREYSEL OLARAK AYARLANABILEN TLS (TORAKO-LUMBO-SAKRAL) ORTEZ BIRKAÇ ADIMDA YÜKSELTILEBILIR VEYA SÖKÜLEBILIR VE TRAVMA SONRASI VEYA AMELIYAT ÖNCESI VE SONRASI TEDAVI IÇIN KULLANILIR. CIHAZ, TORASIK VE LOMBER OMURGA BÖLGESINDE HASAR, OSTEOPOROZ VEYA KIFOZ DURUMUNDA TORASIK VE LOMBER OMURGANIN SAGITTAL, KORONAL VE ENINE HAREKET KISITLAMASI, STABILIZASYONU VE RAHATLATILMASININ YANI SIRA KOMPRESYON KIRIKLARI DURUMUNDA IMMOBILIZASYON IÇIN KULLANILIR. TORASIK OMURGADA. BIR ANA FONKSIYON BELIRLENEMIYOR. BU NEDENLE AV 3 C)'NIN UYGULANMASINDA SON BAHSEDILEN ALT POZISYONDA SINIFLANDIRILIR. ÜRÜN “KEMIK KIRIKLARININ TEDAVISINE YÖNELIK CIHAZ” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	7.03.2024
BİTİŞ TARİHİ	6.03.2027
YABANCI TANIM	THORAKAL-LUMBAL-SAKRAL-ORTHESE (TLSO) ZUR IMMOBILISIERUNG DER WIRBELSÄULE, IN ZWEI GRÖßEN (S/M BZW. L/XL), IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINER DEN RUMPF ZIRKULÄR UMSCHLIEßENDEN ORTHESE AUS VORDERER UND HINTERER HALBSTARRER SCHALE SOWIE ZWEI KOMPRESSIONS-SEITENSCHALEN. IN VERTIKALRICHTUNG IST EIN DEN GROßEN TEIL DES RÜCKENS BEDECKENDES, STABILES IMMOBILISIERUNGSELEMENT EINGEARBEITET, AN WELCHEM SCHULTERGURTE NACH DEM RUCKSACKPRINZIP ANGEBRACHT SIND. IM RÜCKENBEREICH IST EIN UNELASTISCHEN SEILZUG-SPANNSYSTEM NACH DEM FLASCHENZUGPRINZIP ZUR EINSTELLUNG DER INDIVIDUELLEN KRAFTÜBERTRAGUNG INTEGRIERT. IM BAUCHBEREICH WEIST SIE EIN VERSCHLUSSSYSTEM AUS UNELASTISCHEM MATERIAL AUF, WELCHES SO VERSTÄRKT IST, DASS ES IM GESCHLOSSENEN ZUSTAND EINE ABDOMINAL-PELOTTE BILDET, DAS ZUSÄTZLICH DURCH EINE BAUCHPLATTE AUS KUNSTSTOFF VERSTÄRKT UND VERGRÖßERT WIRD. AN DIE BAUCHPLATTE IST EINE HÖHENVERSTELLBARE, STERNALE Y-STANGE AUS METALL ANGEBRACHT, WELCHE IM OBEREN BEREICH MIT EINER ANATOMISCH GEFORMTEN, GEPOLSTERTEN, BEWEGLICH GELAGERTEN BRUSTBEINPLATTE (STERNUMPELOTTE) VERSEHEN IST. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DIE INDIVIDUELL ANPASSBARE TLS (THORACO-LUMBO-SACRALE)-ORTHESE IST IN MEHREREN SCHRITTEN AUF- BZW. ABRÜSTBAR UND WIRD ZUR POSTTRAUMATISCHEN BZW. PRÄ- UND POSTOPERATIVEN BEHANDLUNG EINGESETZT. DIE VORRICHTUNG DIENT SOWOHL DER SAGITTALEN, KORONALEN UND TRANSVERSALEN BEWEGUNGSEINSCHRÄNKUNG, STABILISIERUNG UND ENTLASTUNG DER BRUST- UND LENDENWIRBELSÄULE BEI SCHÄDIGUNGEN IM BWS- UND LWS-BEREICH, OSTEOPOROSE ODER KYPHOSE ALS AUCH DER IMMOBILISIERUNG BEI KOMPRESSIONSFRAKTUREN AN DER BRUSTWIRBELSÄULE. EINE HAUPTFUNKTION IST NICHT ERMITTELBAR. DESHALB IST SIE IN ANWENDUNG DER AV 3 C) IN DIE LETZTGENANNTE UNTERPOSITION EINZUREIHEN. DIE WARE WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM BEHANDELN VON KNOCHENBRÜCHEN" EINGEREIHT.

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