| REFERANS | DEBTI4302/24-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9018.31.10 |
| KISA TANIM | İnsülin pompası için plastik rezervuar. |
| TANIM | IĞNELI PLASTIK BIR ŞIRINGA FORMUNDAKI INSÜLIN REZERVUARI, ESAS OLARAK PLASTIKTEN (REZERVUAR GÖVDESI) YAPILMIŞ BASILI BIR ÖLÇEĞE (3,0 ML) SAHIP SILINDIRIK, ŞEFFAF BIR ŞIRINGA GÖVDESINDEN OLUŞUR, UCUNDA BIR KANÜL, ŞEFFAF BIR ŞIRINGA GÖVDESI BULUNUR. , UCUNDA YUVARLAK KAPAK, ENTEGRE BIR PISTON, YAKLAŞIK 15 MM ÇAPINDA VE YAKLAŞIK 75 MM TOPLAM UZUNLUĞU. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. TEK KULLANIM IÇIN TASARLANAN INSÜLIN DEPOSU, 3 ML'YE KADAR INSÜLIN ILE DOLDURULUR VE DAHA SONRA ÖN KISMINDAKI KANÜL OLMADAN BIR INSÜLIN POMPASINA YERLEŞTIRILIR. IĞNE YALNIZCA INSÜLIN AMPULÜNÜN ZARINI DELMEK IÇIN KULLANILIR. HAZNEDEKI INSÜLIN, BIR INFÜZYON SETI ARACILIĞIYLA INSÜLIN POMPASI TARAFINDAN SÜREKLI OLARAK INSÜLIN POMPASI KULLANICISININ VÜCUDUNA ILETILIR. INSÜLIN, INSÜLIN POMPASI, INFÜZYON SETI VE INSÜLIN AMPULÜ BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR. BASKILI KAĞIT/PLASTIK TORBA IÇERISINDE STERIL OLARAK PAKETLENEN ÜRÜN, “PLASTIK ŞIRINGA ŞEKLINDEKI TIBBI ALET” OLARAK SINIFLANDIRILMAKTADIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 26.02.2024 |
| BİTİŞ TARİHİ | 25.02.2027 |
| YABANCI TANIM | SOG. INSULINRESERVOIR IN FORM EINER SPRITZE AUS KUNSTSTOFF MIT NADEL, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM ZYLINDRISCHEN, KLARSICHTIGEN SPRITZENKÖRPER MIT AUFGEDRUCKTER SKALIERUNG (3,0 ML) AUS KUNSTSTOFF (RESERVOIR-KÖRPER), MIT EINER KANÜLE AN DER SPITZE, EINEM TRANSPARENTEN, RUNDEN DECKEL AM ENDE, EINEM INTEGRIERTEM KOLBEN, EINEM DURCHMESSER VON CA. 15 MM UND EINER GESAMTLÄNGE VON CA. 75 MM. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DAS ZUM EINMALGEBRAUCH VORGESEHENE INSULINRESERVOIR WIRD MIT BIS ZU 3 ML INSULIN BEFÜLLT UND DANN OHNE DIE AN DER VORDERSEITE BEFINDLICHE KANÜLE IN EINE INSULINPUMPE EINGESETZT. DIE NADEL DIENT LEDIGLICH DEM DURCHSTECHEN DER MEMBRAN EINER INSULINAMPULLE. DAS IM RESERVOIR BEFINDLICHE INSULIN WIRD VON DER INSULINPUMPE ÜBER EIN INFUSION-SET KONTINUIERLICH AN DEN KÖRPER DES TRÄGERS DER INSULINPUMPE ABGEGEBEN. INSULIN, INSULINPUMPE, INFUSION-SET UND INSULINAMPULLE SIND NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG. DIE WARE, WELCHE IN EINER BEDRUCKTEN PAPIER-/KUNSTSTOFFTÜTE STERIL VERPACKT IST, WIRD ALS "MEDIZINISCHES INSTRUMENT IN FORM EINER SPRITZE AUS KUNSTSTOFF" EINGEREIHT. |
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