| REFERANS | DEBTI4029/21-4 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.90.00 |
| KISA TANIM | |
| TANIM | TIBBI ÜRÜNLER; YER FISTIĞI ALERJENI (ARACHIS HYPOGAEA) ÜRÜN, ANAFILAKSI DE DAHIL OLMAK ÜZERE YER FISTIĞI ALERJISININ TEDAVISI IÇIN ORAL IMMÜNOTERAPI BAĞLAMINDA DUYARSIZLAŞTIRMAYA YÖNELIK BIR TIBBI ÜRÜNDÜR. AKTIF MADDE, KAPSÜLLERE DOLDURULMUŞ TOZ FORMUNDAKI ARACHIS HYPOGAEA L. TOHUMLARINDAN ELDE EDILEN BIR YER FISTIĞI ALERJENIDIR. ILAÇ, HER BIRI KAPSÜL BAŞINA 20 MG AKTIF MADDE IÇEREN 16 KAPSÜL, 32 KAPSÜL VEYA 64 KAPSÜL IÇERIR. KAPSÜLLER, DOZAJ VE UYGULAMA BILGILERI ILE BIRLIKTE PERAKENDE SATIŞ IÇIN KATLANABILIR BIR KUTU IÇERISINDE KABARCIKLI AMBALAJLARDA SUNULMAKTADIR. HER KATLANIR KUTUDA 16 KUTU BULUNUR. ILAÇ, TIBBI GÖZETIM ALTINDA BIRBIRINI TAKIP EDEN ÜÇ AŞAMADA (BAŞLANGIÇ DOZAJ ARTIŞI, DOZAJ ARTIŞI VE DOZAJ IDAMESI) UYGULANIR. ÜRÜN, NITELIĞI VE SUNUMU ITIBARIYLA GÜMRÜK TARIFESININ 3004 9000 00 TARIC KODUNDA TEDAVI VEYA PROFILAKTIK AMAÇLI, DOZLARDA VEYA PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, KARIŞTIRILMIŞ VEYA KARIŞTIRILMAMIŞ ÜRÜNLERDEN OLUŞAN TIBBI ÜRÜN OLARAK SINIFLANDIRILMAKTADIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 25.10.2021 |
| BİTİŞ TARİHİ | 24.10.2024 |
| YABANCI TANIM | ARZNEIWARE; ERDNUSSALLERGEN (ARACHIS HYPOGAEA) BEI DER WARE HANDELT ES SICH UM EINE ARZNEIWARE ZUR DESENSIBILISIERUNG IM RAHMEN EINER ORALEN IMMUNTHERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON ERDNUSSALLERGIE, EINSCHLIEßLICH ANAPHYLAXIE. BEI DEM WIRKSTOFF HANDELT ES SICH UM EIN ERDNUSSALLERGEN AUS ARACHIS HYPOGAEA L.SAMEN IN FORM VON PULVER, ABGEFÜLLT IN KAPSELN. DIE ARZNEIWARE ENTHÄLT 16 KAPSELN, 32 KAPSELN ODER 64 KAPSELN JEWEILS MIT 20 MG WIRKSTOFF PRO KAPSEL. DIE KAPSELN SIND ENTSPRECHEND IN BLISTERVERPACKUNGEN IN EINER FALTSCHACHTEL AUFGEMACHT FÜR DEN EINZELVERKAUF MIT ANGABEN ZUR DOSIERUNG UND ANWENDUNG. JEDE FALTSCHACHTEL ENTHÄLT 16 DOSEN. DIE ARZNEIWARE WIRD IN DREI AUFEINANDERFOLGENDEN PHASEN (INITIALE AUFDOSIERUNG, DOSISSTEIGERUNG UND DOSISERHALTUNG) UNTER ÄRZTLICHER AUFSICHT VERABREICHT. DIE WARE IST AUFGRUND IHRER BESCHAFFENHEIT UND AUFMACHUNG ALS EINE ARZNEIWARE, DIE AUS GEMISCHTEN ODER UNGEMISCHTEN ERZEUGNISSEN ZU THERAPEUTISCHEN ODER PROPHYLAKTISCHEN ZWECKEN BESTEHT, DOSIERT ODER IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF IN DEN TARIC-CODE 3004 9000 00 DES ZOLLTARIFS EINZUREIHEN. |
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