DEBTI52455/23-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI52455/23-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.10.10
KISA TANIM	Ayarlanabilir kalça destek ortez cihazı.
TANIM	NEWPORT 3 VEYA NEWPORT 4 OLARAK ADLANDIRILAN KALÇA ORTEZI, PERAKENDE SATIŞ IÇIN SUNULAN BIR DIZI MAL ŞEKLINDE OLUP, ESASEN AŞAĞIDAKILERDEN OLUŞUR: 1. HENÜZ MONTAJI YAPILMAMIŞ BIR ÜRÜN (KULLANIM AÇISINDAN ÖNEMI BAKIMINDAN KARAKTER TANIMLAYAN BILEŞEN) - BIR PLASTIKTEN YAPILMIŞ YASTIKLI, TERMOPLASTIK DEFORME OLABILEN PELVIK KABUK, HASTAYA VELCRO BAĞLANTI ELEMANIYLA TUTTURULUR (SOL VE SAĞ IÇIN ÜNIVERSAL PELVIK KABUKLU NEWPORT 4, SOL VEYA SAĞ IÇIN PELVIK KABUKLU NEWPORT 3), - AYARLANABILIR BIR RAY EKLEM YERI VE - YASTIKLI, TERMOPLASTIK OLARAK DEFORME OLABILEN UYLUK KABUĞU PLASTIK (MODELE BAĞLI OLARAK V ŞEKLINDE VEYA DAIRESEL) VE BUNA IKI VELCRO KAYIŞ TAKILMIŞTIR. 2. BIR ALLEN ANAHTARI VE 3. VIDALAR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. HENÜZ MONTAJI YAPILMAMIŞ ÜRÜNÜN ÜÇ BILEŞENI HASTANIN IHTIYACINA GÖRE FARKLI BOYUTLARDA BIR ARAYA GETIRILMEKTEDIR. KALÇA ORTEZININ IKI HAREKET YÖNÜNDE AYARLANABILIR BIR HAREKET SINIRLAMASI VARDIR: FLEKSIYON/EKSTANSIYON VE ABDÜKSIYON/ADDÜKSIYON VE PELVIK KABUĞUN MEDIAL/LATERAL GENIŞLIK AYARI VE SÜREKLI OLARAK AYARLANABILEN EĞIM AÇISI KULLANILARAK BIREYSEL PELVIK ŞEKILLERE UYARLANABILIR. KALÇA ORTEZI, DIĞER ŞEYLERIN YANI SIRA, COX OSTEOARTRITI DURUMUNDA, KALÇA EKLEMININ INSTABILITESINDE VEYA ÇIKIKLARIN ÖNLENMESINDE KALÇA EKLEMINI DESTEKLEMEK VE TUTMAK, OPERASYONLARDAN SONRA KALÇA EKLEMININ FONKSIYONUNU VE/VEYA MOBILIZASYONUNU SAĞLAMAK IÇIN KULLANILIR. IMPLANT GEVŞEMESI SONRASI, KALÇA EKLEMI ÇIKIĞI SONRASI, TOTAL KALÇA PROTEZI AMELIYATI VE FEMUR BAŞI REZEKSIYONU SONRASINDA OLDUĞU GIBI. BILEŞENLER BIR ÇOKLU TORBADA BIRLIKTE PAKETLENIR. ÜRÜN “INSANLAR IÇIN ORTOPEDIK CIHAZ” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	15.02.2024
BİTİŞ TARİHİ	14.02.2027
YABANCI TANIM	HÜFTORTHESE, SOG. NEWPORT 3 BZW. NEWPORT 4, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS 1. EINER NOCH NICHT ZUSAMMENGESETZTEN WARE (CHARAKTERBESTIMMENDER BESTANDTEIL IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG) AUS - EINER ABGEPOLSTERTEN, THERMOPLASTISCH VERFORMBAREN BECKENSCHALE AUS KUNSTSTOFF, DIE MIT EINEM KLETTVERSCHLUSSBAND AM PATIENTEN BEFESTIGT WIRD (NEWPORT 4 MIT UNIVERSALER BECKENSCHALE FÜR LINKS UND RECHTS, NEWPORT 3 MIT BECKENSCHALE WAHLWEISE FÜR LINKS ODER RECHTS), - EINER SCHIENE MIT EINSTELLBAREM GELENK UND - EINER ABGEPOLSTERTEN, THERMOPLASTISCH VERFORMBAREN OBERSCHENKELSCHALE AUS KUNSTSTOFF (JE NACH MODELL V-FÖRMIG BZW. ZIRKULÄR), AN DER ZWEI KLETTVERSCHLUSSBÄNDER ANGEBRACHT SIND. 2. EINEM INBUSSCHLÜSSEL UND 3. SCHRAUBEN. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DIE DREI KOMPONENTEN DER NOCH NICHT ZUSAMMENGESETZTEN WARE WERDEN JE NACH BEDÜRFNIS DES PATIENTEN IN VERSCHIEDENEN GRÖßEN MITEINANDER KOMBINIERT. DIE HÜFTORTHESE VERFÜGT ÜBER EINE EINSTELLBARE BEWEGUNGSBEGRENZUNG IN ZWEI BEWEGUNGSRICHTUNGEN: FLEXION/EXTENSION UND ABDUKTION/ADDUKTION UND KANN DURCH DIE MEDIALE/LATERALE WEITENEINSTELLUNG UND DEN STUFENLOS VERSTELLBAREN NEIGUNGSWINKEL DER BECKENSCHALE AN INDIVIDUELLE BECKENFORMEN ANGEPASST WERDEN. DIE HÜFTORTHESE DIENT DEM STÜTZEN UND HALTEN DES HÜFTGELENKS U.A. BEI COX-ARTHROSE, INSTABILITÄT DES HÜFTGELENKS ODER ZUR LUXATIONSPROPHYLAXE, ZUR FUNKTIONSSICHERUNG UND/ODER MOBILISIERUNG DES HÜFTGELENKS NACH OPERATIONEN SOWIE NACH IMPLANTATLOCKERUNG, NACH HÜFTGELENKSLUXATION, TOTALENDOPROTHETISCHEM HÜFTEINGRIFF UND HÜFTKOPFRESEKTION. DIE BESTANDTEILE SIND GEMEINSAM SIND IN EINEM POLYBEUTEL VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "ORTHOPÄDISCHE VORRICHTUNG FÜR MENSCHEN" EINGEREIHT.

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