CZBTI31/013077/2024-580000-04/01 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	CZBTI31/013077/2024-580000-04/01
TÜR	AB BTB
GTİP	3004.90.00
KISA TANIM	Eklem içi enjekte edilebilir peptit çözeltisi.
TANIM	SAĞLANAN VERILERE GÖRE PERAKENDE AMBALAJINDA, ÖLÇÜLÜ DOZLARDA, STERIL, TERAPÖTIK VEYA PROFILAKTIK AMAÇLI BIREYSEL DOZLAR HALINDE LOKAL ENJEKSIYONA HAZIR, AĞRI VE EKLEM FONKSIYON BOZUKLUKLARININ NEDEN OLDUĞU AĞRI VE EKLEM FONKSIYON BOZUKLUKLARININ TEDAVISINDE DOĞRUDAN KULLANIMA YÖNELIK BIR ÜRÜNDÜR. PATOLOJIK SÜREÇLER. TEK DOZUN BILEŞIMI: MOLEKÜL AĞIRLIĞI 3 KDA'DAN AZ OLAN 4 MG LIYOFILIZE PEPTIT. ENJEKSIYONLUK SU ILE KARIŞTIRILARAK BIR SÜSPANSIYON OLUŞTURULDUKTAN VE ARDINDAN EKLEM IÇI UYGULAMA YAPILDIKTAN SONRA, IÇERILEN PEPTITLER EKLEMIN IÇ YÜZEYINE YAYILIR. DÜŞÜK MOLEKÜL AĞIRLIKLI HIDROLIZE KOLLAJEN PEPTIDLERININ DOĞRUDAN ETKILENEN EKLEMDE BULUNMASINA IZIN VEREN, LOKAL OLARAK ETKILI BIR ÜRÜNDÜR. IYILEŞME VE GÜÇLENDIRME SÜREÇLERINI AKTIVE ETMEK, EKLEMIN TÜM KOMPARTMANLARININ DOĞAL TROFIK DURUMUNU ESKI HALINE GETIRMEK VE SÜRDÜRMEK, EKLEM IÇI YAPILARIN YAPISAL VE FONKSIYONEL RESTORASYONUNU DESTEKLEMEK AMACIYLA DOĞRUDAN EKLEME ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR. BU EYLEMIN SONUCU AĞRIDA AZALMA VE ETKILENEN EKLEMIN HAREKETLILIĞINDE IYILEŞMEDIR. AMBALAJ: KAĞIT KUTUDA KOYU CAM ŞIŞE.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	9.02.2024
BİTİŞ TARİHİ	8.02.2027
YABANCI TANIM	DLE POSKYTNUTÝCH ÚDAJŮ SE JEDNÁ O PŘÍPRAVEK V BALENÍ PRO DROBNÝ PRODEJ, V ODMĚŘENÝCH DÁVKÁCH, STERILNÍ, PŘIPRAVENÝ K LOKÁLNÍMU INJEKČNÍMU POUŽITÍ JAKO JEDNOTLIVÉ DÁVKY PRO TERAPEUTICKÉ NEBO PROFYLAKTICKÉ ÚČELY, KTERÝ JE URČENÝ K PŘÍMÉMU POUŽITÍ K LÉČENÍ BOLESTI A PORUCH FUNKCE KLOUBŮ, ZPŮSOBENÉ PATOLOGICKÝMI PROCESY. SLOŽENÍ JEDNÉ DÁVKY: 4 MG LYOFILIZOVANÝCH PEPTIDŮ O MOLEKULOVÉ HMOTNOSTI NIŽŠÍ NEŽ 3 KDA. PO VYTVOŘENÍ SUSPENZE SMÍCHÁNÍM S VODOU PRO INJEKCE A NÁSLEDNÉ INTRAARTIKULÁRNÍ APLIKACI SE OBSAŽENÉ PEPTIDY ROZPROSTŘOU PO VNITŘNÍM KLOUBNÍM POVRCHU. JEDNÁ SE O LOKÁLNĚ PŮSOBÍCÍ PŘÍPRAVEK, KTERÝ UMOŽŇUJE, ABY PEPTIDY HYDROLYZOVANÉHO KOLAGENU O NÍZKÉ MOLEKULÁRNÍ HMOTNOSTI BYLY K DISPOZICI PŘÍMO V POSTIŽENÉM KLOUBU. APLIKUJE SE INJEKČNĚ PŘÍMO DO KLOUBU ZA ÚČELEM AKTIVACE HOJIVÝCH A POSILUJÍCÍCH PROCESŮ A OBNOVY A ZACHOVÁNÍ NATIVNÍHO TROFICKÉHO STAVU VŠECH KOMPARTMENTŮ KLOUBU, PODPORUJE STRUKTURÁLNÍ A FUNKČNÍ OBNOVU INTRAARTIKULÁRNÍCH STRUKTUR. VÝSLEDKEM TOHOTO PŮSOBENÍ JE SNÍŽENÍ BOLESTIVOSTI A ZLEPŠENÍ POHYBLIVOSTI POSTIŽENÉHO KLOUBU. BALENÍ: LAHVIČKA Z TMAVÉHO SKLA V PAPÍROVÉ KRABIČCE.

« FRBTIFR-BTI-2024-00568 CZBTI31/013070/2024-580000-04/02 »