REFERANS DEBTI4029/21-1
TÜR AB BTB
GTİP 3004.90.00
KISA TANIM
TANIM TIBBI ÜRÜNLER; YER FISTIĞI ALERJENI (ARACHIS HYPOGAEA) ÜRÜN, ANAFILAKSI DE DAHIL OLMAK ÜZERE YER FISTIĞI ALERJISININ TEDAVISI IÇIN ORAL IMMÜNOTERAPI BAĞLAMINDA DUYARSIZLAŞTIRMAYA YÖNELIK BIR TIBBI ÜRÜNDÜR. AKTIF MADDE, ARACHIS HYPOGAEA L. TOHUMLARINDAN ELDE EDILEN BIR FISTIK ALERJENIDIR. ÜRÜN KAPSÜLLERE DOLDURULMUŞ TOZ FORMUNDADIR. TIBBI ÜRÜN, KATLANABILIR BIR KUTU IÇERISINDE PAKETLENMIŞ, UYGUN DOZ VE UYGULAMA BILGILERI ILE BIRLIKTE PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, KABARCIKLI AMBALAJ IÇERISINDE KAPSÜLLER IÇERMEKTEDIR. ILAÇ, TIBBI GÖZETIM ALTINDA ÜÇ ARDIŞIK AŞAMADA UYGULANIR (BURADA: ILK ILAVE DOZAJ). ÜRÜN, NITELIĞI VE SUNUMU ITIBARIYLA GÜMRÜK TARIFESININ 3004 9000 00 TARIC KODUNDA TEDAVI VEYA PROFILAKTIK AMAÇLI, DOZLARDA VEYA PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, KARIŞTIRILMIŞ VEYA KARIŞTIRILMAMIŞ ÜRÜNLERDEN OLUŞAN TIBBI ÜRÜN OLARAK SINIFLANDIRILMAKTADIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 25.10.2021
BİTİŞ TARİHİ 24.10.2024
YABANCI TANIM ARZNEIWARE; ERDNUSSALLERGEN (ARACHIS HYPOGAEA) BEI DER WARE HANDELT ES SICH UM EINE ARZNEIWARE ZUR DESENSIBILISIERUNG IM RAHMEN EINER ORALEN IMMUNTHERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON ERDNUSSALLERGIE, EINSCHLIEßLICH ANAPHYLAXIE. BEI DEM WIRKSTOFF HANDELT ES SICH UM EIN ERDNUSSALLERGEN AUS ARACHIS HYPOGAEA L.SAMEN. DAS ERZEUGNIS LIEGT IN FORM VON PULVER VOR, ABGEFÜLLT IN KAPSELN. DIE ARZNEIWARE ENTHÄLT KAPSELN IN EINER BLISTERVERPACKUNG, VERPACKT IN EINER FALTSCHACHTEL, AUFGEMACHT FÜR DEN EINZELVERKAUF MIT ENTSPRECHENDEN ANGABEN ZUR DOSIERUNG UND ANWENDUNG. DIE ARZNEIWARE WIRD IN DREI AUFEINANDERFOLGENDEN PHASEN UNTER ÄRZTLICHER AUFSICHT VERABREICHT (HIER: INITIALE AUFDOSIERUNG). DIE WARE IST AUFGRUND IHRER BESCHAFFENHEIT UND AUFMACHUNG ALS EINE ARZNEIWARE, DIE AUS GEMISCHTEN ODER UNGEMISCHTEN ERZEUGNISSEN ZU THERAPEUTISCHEN ODER PROPHYLAKTISCHEN ZWECKEN BESTEHT, DOSIERT ODER IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF IN DEN TARIC-CODE 3004 9000 00 DES ZOLLTARIFS EINZUREIHEN.
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